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의료 기기 산업은 고품질 개발을 향해 나아가고 있습니다

April 09, 2024
12 월 18 일, 주 의약품 관리는 최소 침습적 인 Shentong Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.에 의해 생성 된 혁신적인 의료 기기 "척추 동맥 라파 마이신을 표적으로하는 용리한 스텐트 시스템"이 상장 승인을 받았다고 발표했다. 이것은 올해 중국에 상장 된 26 번째 혁신적인 의료 기기이며, 99 번째 혁신적인 제품은 혁신적인 의료 기기 (시험 구현)에 대한 특별 승인 절차 (시험 구현)가 2014 년 2 월 혁신적인 의료 기기에 대한 빠른 승인 채널을 마련한 이후로 승인되었습니다. .
최근 몇 년 동안 중국 의료 기기 검토 및 승인 시스템의 심화가 심화되면서 의료 기기 산업은 건강하고 빠른 발전의 좋은 추진력을 유지해 왔습니다. 혁신의 파열과 R & amp; D 활성, 지식과 정보의 상호 연결, 새로운 기술 및 신규 자료의 교차 통합으로보다 혁신적인 의료 기기는 고품질 개발 도로에서 대중의 속도 향상의 요구를 충족시키기 위해 가속화되었습니다.
"지능형 제조"제품은 출현을 가속화합니다
최근 몇 년 동안, 더 치열한 시장 경쟁과 복잡하고 변하기 쉬운 국제 시장의 상황에서, 중국의 의료 기기 산업은 혁신적인 의료 기기 특별 검토 절차, 우선 승인 절차 및 기타의 지원을 통해 양의 합리적인 성장과 품질 향상을 달성했습니다. 정책. 또한 중국의 의료 기기 산업은 일부 지역에서 획기적인 발전을 달성했습니다.
리포터는 2014 년부터 상장 승인을받은 혁신적인 의료 기기를 계산했습니다. 올해 승인 된 제품은 가장 많으며 일부는 "눈길을 끄는"제품입니다. 1 월, 1 월, 중국 최초의 국내 인공 지능 의료 기기 인 Beijing Kunlun Medical Cloud Technology Co., Ltd.의 혁신적인 제품 "Coronary Blood Reserve Score Calculation Software"는 상장 승인을 받았습니다. 이 제품은 자체 개발 된 딥 러닝 기술을 채택하며 인공 지능 심해 신경망을 기반으로 한 세계 최초의 3 가지 종류의 의료 기기입니다.
실제로, 올해 인공 지능 의료 기기 산업의 개발은 주요 혁신으로 이어졌으며, 업계의 기술 혁신과 제품 상륙의 속도는 가속화되고 있으며 인공 지능 의료 제품의 성공 사례는 자주 퍼졌습니다. 위의 제품 외에도 LEPU Medical의 인공 지능 "ECG 분석 소프트웨어", MRI는 Ander Medical의 두개 내 종양의 두개 내 종양 및 Shenzhen Silicon 기반 Intelligent Technology Co., LTD의 제품을 지원했습니다. 진단 소프트웨어 "및"Shanghai Yingtong Medical Technology Co., Ltd.의 "당뇨병 성 망막 병증 안식 절제된 진단 소프트웨어"가 목록에 승인되었습니다. 통계에 따르면 올해 12 월 16 일 현재 10 개의 AI 의료 기기가 마케팅 승인을 받았으며 국내 AI 의료 기기 및 기타 "지능형 제조"성과의 전환은 빠르고 꾸준히 진행되었습니다.
최근 몇 년 동안, 중국의 고급 의료 기기의 수입 대체가 가속화되었으며 국제 시장 인식이 점차 개선되었습니다. Wang Baoting, 중국 제약 규제 연구 협회 (China Pharmaceutical Regulatory Research Association) 부 사무 총장 및 의료 기기 규제 연구 전문가위원회 회장은 중국의 의료 기기에 대한 대외 무역 구조가 계속 최적화되고 고급 의료 기기 제품의 비율이 증가했으며 품질이 증가하고 있다고 생각합니다. 그리고 효율성은 계속 향상되고 있습니다.
China Medical Insurance Chamber of Commerce의 통계에 따르면, 중국의 의료 기기 수입 및 수출 무역은 11 년 동안 지속적인 성장 모멘텀을 유지해 왔습니다. 2019 년 의료 기기의 수출량은 전년 대비 21.46%의 성장률을 보이며 28.702 억 달러에이를 것입니다. Mindray Medical, Neusoft Medical, Wandong Medical 및 Lianying Medical과 같은 지역 고급 의료 기기 기업은 인재, 기술 혁신 및 기타 방법을 도입하여 국제 시장에서 점차 등장함으로써 고품질 개발을 지속적으로 촉진합니다.
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